4月20日，國家藥監局發布公告，上海安必生制藥技術有限公司雷貝拉唑鈉腸溶片10mg（國藥準字H20233483）、20mg（國藥準字H20233484）獲批上市，均為國內第二家過評。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務，湖南省職業病防治院負責臨床。本次分析、臨床均免查。

雷貝拉唑鈉腸溶片是新一代非酶代謝的質子泵抑制劑，臨床主要用于治療酸相關性疾病，如胃、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓-艾氏綜合征等。

目前全國受理的18項雷貝拉唑鈉腸溶片中，11項由都正生物提供臨床評價，包含10mg/20mg兩個品規，其中20mg全國首家過評由都正生物完成。通過多個項目的經驗積累，都正生物已掌握該品種臨床評價的關鍵質量控制技術。

關于上海安必生制藥技術有限公司

安必生成立于2007年，是一家由國內外多位制藥技術和法規專家投資和運營，立足于藥物制劑開發、生產和商業化的制藥公司。安必生已成功在美國和中國研發和申報50余個仿制藥，30余個已獲批上市，其中12個仿制藥由安必生擁有。安必生對于緩控釋制劑擁有豐富的開發和生產經驗。

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